Ручка-аппликатор Вартнер (Wartner) для удаления обыкновенных и подошвенных бородавок (1,5 мл N1) Прогрессаре Мединвест БВ, ООО Биттнер Фарма - Нидерланды в аптеках города

Уникальный номер реестровой записи:    017416
Реестровая запись

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2012/13018

Дата государственной регистрации медицинского изделия:    28.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно

Наименование медицинского изделия:    Ручка-аппликатор ВАРТНЕР (WARTNER) для удаления обыкновенных и подошвенных бородавок

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО Биттнер Фарма

Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия:    127018, Россия, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: Прогрессаре Мединвест БВ
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Progressare Medinvest B.V, also trading as 'Medical Brands', Veembroederhof 96, Amsterdam, 1019 HC Netherlands
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    93 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2а

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ изделия медицинского применения

Ручка-аппликатор ВАРТНЕР® (WARTNER®) для удаления обыкновенных и подошвенных бородавок (1,5 мл)

Перед применением средства внимательно прочитайте данную инструкцию.

Ручка-аппликатор ВАРТНЕР® (WARTNER®) для удаления обыкновенных и подошвенных бородавок содержит гель на основе концентрированной трихлоруксусной кислоты для удаления обыкновенных и подошвенных бородавок. Средство ВАРТНЕР® необходимо наносить аккуратно капля за каплей, пока вся поверхность бородавки не будет покрыта тонким слоем геля. Избегайте попадания средства на здоровую кожу. В качестве профилактики воздействия средства на здоровую кожу при случайном попадании, участок здоровой кожи вокруг бородавки рекомендуется предварительно покрыть любым косметическим кремом. В случае контакта геля со здоровой кожей, промойте этот участок большим количеством теплой воды с мылом.

A. Описание обыкновенных и подошвенных бородавок

Бородавки - это доброкачественные новообразования кожи, вызванные вирусом папилломы человека (ВПЧ). Различают несколько видов бородавок. Наиболее часто встречаются обыкновенные и подошвенные бородавки. Бородавки представляют собой образования, возникающие вследствие сильного разрастания эпителия и лежащего под ним сосочкового слоя кожи.

Обыкновенные бородавки можно отличить по характерной бугристой поверхности, напоминающей цветную капусту.

Подошвенные бородавки похожи на обыкновенные, но возникают на подошвенной части стопы или на пальцах ног. Подошвенные бородавки представляют собой плоские образования, отличающиеся повышенной чувствительностью и болезненностью при ходьбе.

Традиционно для удаления бородавок применяют два основных метода: первый -применение местных препаратов на основе кислот, которые наносят непосредственно на бородавку; второй - удаление лазером или методом криотерапии, выполняемые специалистом в клинике или самостоятельно пациентом дома (например, с помощью ВАРТНЕР® Крио).

Б. Показания к применению Ручки-аппликатора ВАРТНЕР® (WARTNER®) для удаления обыкновенных и подошвенных бородавок

Ручка-аппликатор ВАРТНЕР® (WARTNER®) для удаления обыкновенных (вульгарных) и подошвенных бородавок содержит специальный гель на основе концентрированной трихлоруксусной кислоты.

Средство вызывает локальное отслаивание тканей бородавки и уничтожение ВПЧ (вируса папилломы человека) в пораженных клетках. После слущивания бородавки здоровая кожа полностью восстанавливается.

B. Особые указания

• ИСПОЛЬЗУЙТЕ средство только для нанесения на кожу рук или стоп.

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ средство на участках с чувствительной кожей, а так же на коже лица и интимных зон.

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ средство ВАРТНЕР® одновременно с другими средствами для удаления бородавок.

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ средство для удаления фибром, родинок, пигментных пятен, контагиозного моллюска, а также на шелушащихся или пораженных себорейным кератозом участках кожи.

• НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ для удаления бородавок у детей младше 4-х лет

• Беременным, кормящим, лицам с сахарным диабетом, а так же в случае сомнения, что образование на коже - это бородавка, перед применением средства ВАРТНЕР® необходимо обратиться к специалисту.

Г. Инструкция по применению

Перед первым применением для подачи средства в прозрачный наконечник необходимо сделать полный оборот по часовой стрелке рифленого колпачка, расположенного в верхней части ручки-аппликатора ВАРТНЕР®. Иногда, до появления первой капли может потребоваться несколько полных оборотов. При повторных применениях медленно проверните рифленый колпачок до появления капли, после чего аккуратно нанесите средство на поверхность бородавки. Если избыток средства попал на здоровую кожу, немедленно промойте весь участок большим количеством теплой воды с мылом, после чего вновь аккуратно нанесите на бородавку необходимое количество средства.

Выполните 4 простых шага для удаления обыкновенных и подошвенных бородавок

ШАГ 1.

Удерживайте ручку вертикально, так чтобы прозрачный наконечник был обращен вниз. Медленно проверните рифленый колпачок в верхней части ручки-аппликатора по часовой стрелке.

ШАГ 2.

Дождитесь появления первой капли средства в прозрачном наконечнике.

ШАГ 3.

Аккуратно нанесите каплю средства непосредственно на поверхность бородавки, старайтесь избегать попадания средства на здоровую кожу. Убедитесь, что вся поверхность бородавки покрыта тонким слоем геля. В зависимости от размера бородавки можно нанести одну или несколько капель.

ШАГ 4.

Позвольте средству высохнуть в течение 10-15 минут, и только после этого надевайте одежду или обувь.

Повторяйте нанесение средства в течение 4-х дней.
После завершения 4-х дневного курса применения, в течение последующих 4-х дней кожа бородавки будет постепенно отслаиваться. Вы можете аккуратно удалить отслоившуюся кожу под струей теплой воды. На ее месте будет виден розовый участок новой здоровой кожи. Если бородавка исчезла не полностью, повторите снова 4-х дневный курс обработки средством ВАРТНЕР®. При необходимости Вы можете повторить курс обработки, но не более 4-х раз.

Иногда, исчезновение бородавки может начаться спустя одну неделю после начала применения средства. По истечении нескольких дней применения средства ВАРТНЕР® поверхность бородавки может потемнеть. Это нормальное явление в процессе заживления. Полное восстановление здоровой кожи может занять около нескольких недель.

Если размер бородавки небольшой (с игольное ушко), наносите небольшую каплю средства исключительно на поверхность бородавки один раз в день.

Если на поверхности подошвенной бородавки есть мозоль, предварительно рекомендуется распарить кожу стопы в теплой воде, аккуратно пилочкой удалить мозоль, и только после этого начинать применение средства ВАРТНЕР®. Иногда, после применения средства, может ощущаться дискомфорт в области подошвенной бородавки. В этом случае для защиты чувствительного участка кожи можно использовать пластыри, которые представлены в аптеках.

Более подробную информацию Вы можете прочитать на сайте: www.wartner.com

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

• Если размер бородавки небольшой (с игольное ушко), наносите небольшую каплю средства исключительно на поверхность бородавки один раз в день.

• Средство ВАРТНЕР® содержит гель на основе трихлоруксусной кислоты. Наносите средство только на поверхность бородавки.

• После каждой процедуры применения, аккуратно очищайте прозрачный наконечник ручки-аппликатора ВАРТНЕР' салфеткой.

• Избегайте попадания средства на здоровую кожу вокруг бородавки.

• Используйте средство только для нанесения на кожу рук или стоп.

• Во избежание травмирования поддерживайте надлежащую гигиену обработанного участка кожи.

Д. Ожидаемые результаты
Перед применением
Обыкновенная бородавка состоит из тканей дермы, питание которых осуществляется посредством кровеносных сосудов.

Во время применения средства

Бородавка постепенно исчезнет, на ее месте образуется новая здоровая кожа. Процесс восстановления здоровой кожи может длиться несколько недель.

Е. Меры предосторожности

• Только для наружного применения!

• В состав средства ВАРТНЕР® входит высококонцентрированная трихлоруксусная кислота. Наносите средство исключительно на поверхность бородавки и избегайте попадания на участки здоровой кожи. При случайном попадании средства на здоровую кожу, может произойти химический ожог. Поэтому при нанесении средства ВАРТНЕР® на бородавку следует проявлять предельную осторожность, особенно в случае применения детям.

• В качестве профилактики воздействия средства ВАРТНЕР® на здоровую кожу при случайном попадании, участок кожи вокруг бородавки рекомендуется покрыть любым косметическим кремом.

• Если избыток средства попал на здоровую кожу, немедленно промойте весь участок большим количеством теплой воды с мылом, после чего вновь аккуратно нанесите необходимое количество средства на бородавку.

• В случае возникновения воспалительной реакции: покраснения, отека или болезненного ощущения вокруг обработанной бородавки, промойте участок большим количеством теплой воды с мылом и за тем, обратитесь к специалисту.

• Если у Вас отмечается сильное покраснение или раздражение после одного или нескольких применений средства, прекратите его дальнейшее использование.

• Не наносите средство на участки раздраженной, инфицированной или покрасневшей кожи, а так же на кожу с признаками воспаления.

• Проявляйте предельную осторожность при нанесении средства на тонкую или сухую кожу.

• Применение избыточного количества средства может вызывать химический ожог.

• Самостоятельное применение средства детьми для удаления обыкновенных или подошвенных бородавок должно осуществляться только под контролем родителей.

• Если после 4-х циклов удаления бородавка не исчезает, обратитесь к врачу.

• Если Вы сомневаетесь, что образование на коже является бородавкой, обратитесь к врачу.

• Взаимодействие с лекарственными препаратами не изучено.

• Избегайте попадания средства ВАРТНЕР® на одежду, ювелирные изделия, ткань или мебель, т.к. средство может повредить их.

• Пренебрежение соблюдением инструкции по применению не гарантирует результат и может привести к наступлению побочных эффекто
Бородавка постепенно отслаивается, может потемнеть и уплотниться. Это естественный результат разрушения тканей бородавки при нанесении средства ВАРТНЕР® и является признаком положительного протекания процесса. Описанная фаза может длиться в течение нескольких недель.

Бородавка постепенно исчезнет, на ее месте образуется новая здоровая кожа. Процесс восстановления здоровой кожи может длиться несколько недель.

Е. Меры предосторожности

• Только для наружного применения!

• В состав средства ВАРТНЕР® входит высококонцентрированная трихлоруксусная кислота. Наносите средство исключительно на поверхность бородавки и избегайте попадания на участки здоровой кожи. При случайном попадании средства на здоровую кожу, может произойти химический ожог. Поэтому при нанесении средства ВАРТНЕР® на бородавку следует проявлять предельную осторожность, особенно в случае применения детям.

• В качестве профилактики воздействия средства ВАРТНЕР® на здоровую кожу при случайном попадании, участок кожи вокруг бородавки рекомендуется покрыть любым косметическим кремом.

• Если избыток средства попал на здоровую кожу, немедленно промойте весь участок большим количеством теплой воды с мылом, после чего вновь аккуратно нанесите необходимое количество средства на бородавку.

• В случае возникновения воспалительной реакции: покраснения, отека или болезненного ощущения вокруг обработанной бородавки, промойте участок большим количеством теплой воды с мылом и за тем, обратитесь к специалисту.

• Если у Вас отмечается сильное покраснение или раздражение после одного или нескольких применений средства, прекратите его дальнейшее использование.

• Не наносите средство на участки раздраженной, инфицированной или покрасневшей кожи, а так же на кожу с признаками воспаления.

• Проявляйте предельную осторожность при нанесении средства на тонкую или сухую кожу.

• Применение избыточного количества средства может вызывать химический ожог.

• Самостоятельное применение средства детьми для удаления обыкновенных или подошвенных бородавок должно осуществляться только под контролем родителей.

• Если после 4-х циклов удаления бородавка не исчезает, обратитесь к врачу.

• Если Вы сомневаетесь, что образование на коже является бородавкой, обратитесь к врачу.

• Взаимодействие с лекарственными препаратами не изучено.

• Избегайте попадания средства ВАРТНЕР® на одежду, ювелирные изделия, ткань или мебель, т.к. средство может повредить их.

• Пренебрежение соблюдением инструкции по применению не гарантирует результат и может привести к наступлению побочных эффектов

Для поддержания личной гигиены продукт должен использоваться только одним пациентом. После завершения использования, средство можно утилизировать до истечения срока годности.

Ж. Побочные эффекты

• Средство ВАРТНЕР® должно применяться в строгом соответствии с настоящей инструкцией. Передозировка средства может вызвать появление ощущения жжения, боли, слабого изъязвления или обесцвечивания колеи вокруг бородавки.

• После нанесения средства окраска кожи временно может измениться.

• Обрабатываемый участок кожи следует защищать от прямого воздействия ультрафиолетовых и солнечных лучей, иначе может произойти гипер- или гипопигментация кожи.

3. Условия хранения

Хранить средство в сухом, недоступном для детей месте, при комнатной температуре до +25°С. После применения прозрачный наконечник ручки-аппликатора ВАРТНЕР® необходимо тщательно очистить салфеткой и хранить с защитным колпачком.

Активные ингредиенты

Трихлоруксусная кислота

Изготовитель:

компания «Прогрессаре Мединвест БВ», выступающая на рынке под торговым названием «Медикал Брэнде», Нидерланды, («Progressare Medinvest B.V», also trading as “Medical Brands”, Veembroederhof 96, Amsterdam, 1019 HC Netherlands), Tel: +31 203455330. Fax: +31 206405168, www.medicalbrands.eu

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Биттнер Фарма», 127018, Россия, г. Москва, Сущевский вал, 18, тел.: +7(495) 981-4888, факс: +7(495)981-4801.